Parametri Base:

ECG (5 derivazioni) + RESP + SpO2 Northern 0003 + FP + NIBP + TEMP +Batteria Li-ion

Parametri aggiuntivi configurabili:

SpO2 Masimo SET, SpO2 Nellcor, SpO2 Northern 0039, EtCO2 Sidestream/Mainstream (differenti marche: Northern, Phasein, Respironics), Temperatura rapida (termometro timpanico infrarossi)

Opzioni aggiuntive configurabili:

Stampante termica (3 canali), Display touch-screen, Lettore bar code, Porta LAN, Wireless LAN, rete mobile 3/4G

Accessori standard inclusi:

N.01 Cavo ECG riutilizzabile a 5 terminali

N.01 Sensore SpO2 a clip riutilizzabile misura adulto

N.01 Bracciale NIBP riutilizzabile misura adulto (standard)

N.01 Tubo prolunga NIBP

N.01 Sonda di temperatura

N.01 Batteria Li-ion

N.01 Cavo di alimentazione

N.01 Manuale utente in lingua italiana

CARATTERISTICHE PRINCIPALI

Display LCD TFT a colori da 8″
Leggero e compatto perfetto per il trasporto
Monitoraggio dei 6 parametri base ECG, RESP, SpO2, PR, NIBP, TEMP e parametri aggiuntivi opzionali
Dotato di batteria ricaricabile Li-ion dalla lunga durata (oltre 12 ore di monitoraggio in continuo)
Differenti modalità di visualizzazione selezionabili
Modalità di monitoraggio in continuo o per misurazioni spot
Adatto per pazienti Adulti, Bambini e neonati
Possibilità di connessione Wired o Wireless alla centrale di monitoraggio (opzionale)
Supporto per lettore di codice a barre
Stampante termica a 3 canali (opzionale)
Rivisualizzazione di trend tabellari e grafici
Visualizzazione di 48 ore di forme d’onda per ogni paziente (memorizzazione su SD Card)

SPECIFICHE TECNICHE

Classificazione

Standard Sicurezza: IEC60601-1
Compatibilità Elettromagnetica: IEC 60601-1-2 Gruppo I classe B
Tipo di protezione contro scariche elettriche: Classe con alimentazione interna
Livello di protezione contro scosse elettriche: ECG/NIBP/SpO2/PR/TEMP/RESP: CF (prova di defibrillazione)
Livello di protezione contro rischi di incendio di miscele per anestesia infiammabili: non protetto (stato normale)
Livello di protezione contro danneggiamenti per ingresso di acqua: IPX1
Modalità di funzionamento: continuo
Tipo di apparecchio: Portatile
Direttiva comunitaria: 2007/47/CE
Classificazione di utilizzo: IIB
Modalità funzionamento: continua
CND: Z12030020202
RDM: 1453403

Requisiti Ambientali

Temperatura di esercizio: 0 – 40°C
Umidità di esercizio: 15 – 85%, in assenza di condensa
Altitudine: -500 – 4600m (-1640 – 15092 piedi)
Temperatura di stoccaggio: –20 – 60°C
Umidità di stoccaggio: 10 – 95%, in assenza di condensa

Alimentazione

Rete elettrica CA

Tensione di entrata:
Corrente di entrata:
Frequenza:
Batteria interna

Tipo: al litio (Li-ion)
Tensione nominale: d.c. 14,8V
Capacità: 2600mAh
Tempo di funzionamento: circa 120 minuti
Tempo di ricarica: circa 3 ore al massimo (in stato di avviamento o in modalità di standby)

Involucro

Dimensioni: 175x275x175mm (larghezza×altezza×profondità)
Peso: < 3kg

Display

Tipo: TFT a cristalli liquidi a colori

Dimensioni: 8″

Risoluzione: 800×600 pixel

Tracce: 3 forma d’onda visualizzatili oltre parametri numerici

Touch screen: opzionale

Indicatori LED

Spia di allarme: 1 (giallo e rosso)

Indicatore di alimentazione (CA): 1 (verde)

Indicatore livello batterie: 1 (verde)

Indicatore Audio

Altoparlante: Fornisce segnalazioni acustiche di allarme (45 ~ 85dB), toni tastiera e tono pulsazione. Le segnalazioni acustiche di allarme sono conformi alle norme EN475 e IEC60601-1-8

Stampante (opzionale)

Tipo: Punto termico Risoluzione orizzontale: 32 punti/mm

Risoluzione verticale: 8 punti/mm

Lunghezza della carta: 20m

Velocità di stampa: 12.5mm/s, 25mm/, 50mm/s

Numero forme d’onda stampate: massimo 3 onde

Allarmi

Ritardo allarme: spento oppure 1s, 2s, 3s, 4s, 5s, 6s, 7s, 8s; dipende dalla configurazione; di default è pari a 4s.

Durata della pausa: 1min, 2min, 3min, 4min, 5min, 10min, 15min oppure infinita; dipende dalla configurazione; di default è 2min.

Comandi

Manopola di comando: 1 manopola, su cui agire mediante rotazione in senso orario/antiorario o mediante pressione. Touch screen: opzionale

Pulsanti: 5 pulsanti: accensione/spegnimento, silenziatore allarme, funzione congelamento onda, stampa

Connettori

Alimentazione: 1 connettore di alimentazione c.a.

Parametro: SpO2, NIBP

Interfaccia USB: 2 porte per effettuare l’aggiornamento del dispositivo

Rete: 1 connettore RJ45 per reti di tipo standard, 100 BASE-TX (Opzionale)

Interfaccia segnale I/O: standard DB9

Equipotenzialità: 1 connettore di massa equipotenziale

Rete Wireless (opzionale)

Normative di riferimento: IEEE 802.11b, compatibile Wi-Fi

Campo di frequenza: 2,412 – 2,462 GHz

Distanza di sicurezza: 10 m (area circolare centrata su AP con il diametro di 10 m)

Velocità massima di trasferimento dati: 11 Mb/s

Memorizzazione dati

Dati di trend: Trend lungo: 120 ore, risoluzione minima pari a 1 min

Trend breve: 1 ora, risoluzione minima 1s

Eventi di allarme: 200 eventi di allarme parametri

Rilevamenti NIBP: 1000 gruppi NIBP

ECG (elettrocardiogramma)

Tipo di derivazione: 3 deriv. (I, II, III); 5 deriv. (I, II, III, aVR, aVL, aVF e V)

Definizione delle terminazioni: AHA, EURO

Selezione della sensibilità: 2.5mm/mV (×0.25), 5mm/mV (×0.5), 10mm/mV (×1.0), 20mm/mV (×2.0)

Velocità di scansione: 6.25mm/s, 12.5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s

Ampiezza di banda: modalità di diagnosi 0.05Hz~100Hz; modalità di monitoraggio 0.5Hz~40HzM;

Modalità chirurgia 1Hz~20Hz; modalità filtro forte 5Hz~20Hz CMRR: >100dB

Disturbo frequenza: 50/60Hz il disturbo di frequenza prefissata può essere impostato su acceso o spento
Impedenza differenziale in entrata: >5MΩ
Tensione di derivazione (CC): ±400mV
Tempo di recupero dopo la defibrillazione: < 3 s (nelle modalità monitoraggio e chirurgia)
Segnale di calibrazione: 1 mV (valore da picco a picco), precisione: ±3%

FC (frequenza cardiaca)

Campo di misura: Adulto 15 – 300 bpm; Bambino/Neonato 15 – 350 bpm
Risoluzione: 1bpm
Accuratezza: ±1 bpm o ±1%, a seconda di quale sia superiore
Sensibilità: 200 μV (derivazione II)
Tempo di risposta a variazioni della FC: tempo da 80 a 120 ppm ≤10 sec.; tempo da 80 a 40 bpm ≤10 sec.

Pulsazioni battito

Indicatore di pulsazioni: Le pulsazioni di battito con le seguenti caratteristiche sono contrassegnate dall’indicatore BATTITO.

Ampiezza ±4mv ~ ±700mv; Durata 0.2ms ~ 2.0ms; Tempo di salita 10 us – 100 μs

Respiro

Tecnica di misurazione: Impedenza toracica
Derivazione: derivazione I, II (predefinita deriv.II)
Guadagno onda: ×0.25, ×0.5, ×1, ×2
Gamma prova di impedenza respirazione: 0.5-5Ω
Gamma di impedenza linea di base: 500-4000Ω
Velocità di scansione: 6.25mm/s, 12.5 mm/s, 25mm/s

SpO2 NORTHERN 0003 (standard)

Campo di misura: 0%~100%
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2% 70%~100% (pazienti adulti/pediatrici, assenza di mobilità); ±3% 70%~100% (pazienti neonati, assenza di mobilità); non definito (0% – 69%)
Frequenza di aggiornamento: 1 s
Limiti allarme importabili: limite superiore 1%~100%; limite inferiore 0%~99%

PR

Campo di misura: 30~254bpm
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2 bpm (assenza di mobilità); ±5 ppm (condizioni di mobilità)

SpO2 NORTHERNn 0039 (opzionale)

Campo di misura: 0%~100%
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2% 70%~100% (pazienti adulti/pediatrici, assenza di mobilità); ±3% 70%~100% (pazienti neonati, assenza di mobilità); non definito (0% – 69%)
Frequenza di aggiornamento: 1 s
Indice di variabilita’ pletismografica (PVI): 0 – 100%
Limiti allarme importabili: limite superiore 1%~100%; limite inferiore 0%~99%

PR

Campo di misura: 30~254bpm
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2 bpm (assenza di mobilità); ±5 ppm (condizioni di mobilità)

SpO2 MASIMO SET (opzionale)

Campo di misura: 0%~100%
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2% 70%~100% (pazienti adulti/pediatrici, assenza di mobilità); ±3% 70%~100% (pazienti neonati, assenza di mobilità); non definito (0% – 69%)
Frequenza di aggiornamento: 1 s
Indice di variabilita’ pletismografica (PVI): 0 – 100%
Indice di perfusione (PI): 0.02 – 20%
Limiti allarme importabili: limite superiore 1%~100%; limite inferiore 0%~99%

PR

Campo di misura: 25~240bpm
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±3 bpm (assenza di mobilità); ±5 ppm (condizioni di mobilità)

SpO2 NELLCOR (opzionale)

Campo di misura: 0%~100%
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±2% 70%~100% (pazienti adulti/pediatrici, assenza di mobilità); ±3% 70%~100% (pazienti neonati, assenza di mobilità); non definito (0% – 69%)
Frequenza di aggiornamento: 1 s
Indice di perfusione (PI): 0.02 – 20%
Limiti allarme importabili: limite superiore 1%~100%; limite inferiore 0%~99%

PR

Campo di misura: 20~300bpm
Risoluzione: 1%
Accuratezza: ±3 bpm (20-250); indefinito (251 – 300)

NIBP (pressione non invasiva)

Tecnica di misurazione: Oscillazione automatica
Parametri visualizzati: Pressione sistolica, pressione diastolica e pressione media
Modalità di funzionamento: Manuale, automatica e continua
Tempo di misurazione tipico: 70 ~ 40s
Campo di misura in modalità normale (mmHg)

Pressione sistolica

Adulto: 40-270

Bambino: 40 – 200

Neonato: 40 – 135

Pressione diastolica

Adulto: 10-210

Bambino: 10 – 150

Neonato: 10 – 100

Pressione media

Adulto: 20 – 230

Bambino: 20 – 165

Neonato: 20 – 110

Precisione del rilevamento: Errore massimo (valore medio) ±5 mmHg;
Deviazione massima (valore standard): 8 mmHg
Risoluzione: 1 mmHg
Intervallo di rilevamento in modalità automatica: 1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/180/240/480 minuti
Protezione da sovrimpressione: doppia protezione di sicurezza Software e Hardware
Pressione bracciale: 70 ~ 280 mmHg

Temperatura

Numero di canali: 1 canale
Tecnica di misurazione: termistore
Campo di misura: 5~50°C (41~122°F)
Risoluzione: 0,1°C
Accuratezza: ±0.1°C

TERMOMETRO TIMPANICO INFRAROSSI (opzionale)

Campo di misura: 34 ~ 42.2°C
Accuratezza: ± 0,2°C (≥ 35°C ~ ≤42,2°C); ± 0,3°C (<35°C ~ ≥34°C)

EtCO2 SIDESTREAM MASIMO PHAISEN Phaisen ISA (opzionale)

Campo di misura CO2: 0 to 150 mmHg – 0 ~ 25 vol%
Accuratezza: 0.2% +2% (0 ~ 15 vol%); non specificato (15 ~ 25 vol%)
Tempo di avviamento: <10s (indica il valore alla massima precisione)
Tempo di risposta: < 3 s
Tempo di salita (Flusso di campionamento 50 ml/min): ≤200ms
Campo di misura AwRR: 0 ~ 150 ±1 rpm

EtCO2 MAINSTREAM MASIMO PHAISEN IRMA (opzionale)

Campo di misura CO2: 0 ~ 25 vol%
Accuratezza: 0.2% +2% (0 ~ 15 vol%); non specificato (15 ~ 25 vol%)
Tempo di avviamento: <10s (indica il valore alla massima precisione)
Tempo di risposta: < 1 s
Tempo di salita Inspiratoria (@10 l/min): ≤90ms
Campo di misura AwRR: 0 ~ 150 ±1 rpm